Medizinprodukte-Update 2015 - Aktuelles klinisches Regelwerk + Neuerungen für die Zukunft
- Herausforderungen in der klinischen Prüfung
- Genehmigungsantrag - häufige Fehler + Mängel
- Update zu Verträgen in klinischen Prüfungen und Haftungsfragen
- Marktüberwachung, Vigilanz + SAEs
- Aktueller Stand der europäischen Medizinprodukte-Verordnung
Massive regulatorische Änderungen werden
mit Verabschiedung der Medizinprodukte-
Verordnung erwartet. Vor allem in der klini-
schen Prüfung und Vigilanz können sich
Medizinproduktehersteller schon jetzt
darauf einstellen. Verschiedene, kürzlich
publizierte Empfehlungen der EU-Kommis-
sion können als Vorboten gesehen werden.
Besuchen Sie unsere exklusive Fachtagung
um sich auf kommende Herausforderungen
vorzubereiten:
- Klinische Bewertung: was aktuell
und in Zukunft zu beachten ist?
- Wird die MPKPV durch neue
Regularien abgelöst werden?
- Was tun, wenn sich nach der
Genehmigung etwas ändert?
- Verstärkte Überwachung durch die
Landesbehörden?
- Spezialfall klinische Prüfung nach
§ 23b MPG und IITs, u.v.m.
Termin
Datum: | 15.10.2015 |
Ort: | Hilton Hotel Berliner Freiheit 2 -53111 Bonn |
Preis: | 990,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Die Fachtagung richtet sich an Fach- und
Führungskräfte von Medizintechnik- und
Medizinprodukteherstellern, die für Regu-
latory, Medical und Clinical Affairs verant-
wortlich sind.
Andere Fachabteilungen, die sich für
Neuerungen und Aktuelles im Medizin-
produkterecht interessieren, heißen wir
ebenso herzlich willkommen.
Um einen intensiven Austausch zu
gewährleisten, ist die Fachtagung
auf 25 Teilnehmer begrenzt.
Kontaktinformationen
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