Medizinprodukte Update - Der Jour fixe mit allen wichtigen Neuerungen

- Die wesentlichen Inhalte der EU-Verordnungen: So finden Sie sich rasch zurecht
- Was ist neu bei der Produktabgrenzung?
- Software im Regelwerk
- Der clinical turn: Warum Klinische Bewertung und Performance Evaluation wichtiger sind als zuvor
- Vigilanz-Vorkommnisse heute und morgen richtig managen
- Inspektionen und Audits aktuell

Die neuen EU-Verordnungen zu Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika (IVD) sind im Mai letzten Jahres in Kraft getreten. Was muss jetzt angepasst werden und worauf muss man achten? Auch dieses Jahr erhalten Sie auf unserem exklusiven Jahresend-
seminar alle wichtigen Neuerungen im
Medizinproduktesektor.

Sie erfahren unter anderem:
- den neuen Stellenwert von Klinischen
Bewertungen und Performance
Evaluations,
- die wichtigsten Änderungen bei der
Klassifizierung und Produktabgrenzung,
- aktuelles zu Inspektionen durch das
BASG und Audits durch Notified Bodies,
- Übergangsfristen und Implementierung
der neuen EU-Verordnungen auf
nationaler Ebene,
- wann Software ein Medizinprodukt ist,
- wie Sie Vigilanz-Vorkommnisse heute
und morgen richtig managen.

Termin

Datum: 21.11.2018
Ort: NH Danube City
Wagramer Str. 21
AT-AT Wien
Preis: 940,00 EUR zzgl. MwSt.
 

Zielgruppe

Angesprochen sind insbesondere
Mitarbeiter aus folgenen Einrichtungen:
- Hersteller, Bevollmächtigte, Importeure
und Vertreiber von Medizinprodukten
- Krankenanstalten und Apotheken
- Medizinprodukteberater und
Sicherheitsbeauftragte
- Arzneimittelbetriebe mit Medizin-
produktekomponenten

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