Medizinproduktehaftung und Risikomanagement - Wie die Umsetzung der regulatorischen Vorgaben gelingt erfahren Sie in diesem Seminar

- Der aktuelle Rechtsrahmen in Österreich, Europa und den USA
- Sachmängelhaftung, Produkthaftung und Co.
- Darauf kommt es bei der Umsetzung von DIN EN ISO 13485 und 14971 an
- Krisenmanagement: Richtig reagieren im Ernstfall
- So erfüllen Sie die Erwartungen der Behörden und sind für Audits gerüstet

In diesem Seminar vermitteln Ihnen drei
Experten detailliertes Know-how zur
Umsetzung der regulatorischen Vorgaben
auf österreichischer, europäischer und
internationaler Ebene.

Sie erfahren:
- Worauf Sie bei der Vertragsgestaltung
achten sollten.
- Wie Sie die ISOs 13485 und17971 in der
Praxis umsetzen.
- Worauf es im Ernstfall aus rechtlicher
Sicht ankommt.
- Wie Sie Strukturen schaffen können, um
im Falle eines meldepflichtigen Ereignis-
ses oder Recalls souverän agieren zu
können.

Nach dem Seminar können Sie das Risiko-
management rund um die Haftung Ihrer
Medizinprodukte den aktuellen Regularien
entsprechend gestalten und können sich
durch den Rat unserer Experten gut auf
Audits und Inspektionen vorbereiten.

Termin

Datum: 24.05.2018
Ort: NH Danube City
Wagramer Str. 21
AT-1220 Wien
Preis: 940,00 EUR zzgl. MwSt.
 

Zielgruppe

Dieses Seminar richtet sich an Fach- und
Führungskräfte der Medizinprodukte-In-
dustrie. Angesprochen sind insbesondere:

- Sicherheitsbeauftragte sowie Mitarbeiter
aus der Qualitätssicherung und Rechts-
abteilung
- Hersteller, Bevollmächtigte, Importeure
und Vertreiber von Medizinprodukten
- Medizinprodukteberater
- Arzneimittelbetriebe mit Medizinpro-
duktekomponenten

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