Monitoring advanced - Das Praxisseminar für erfahrene CRAs in klinischen Prüfungen

- Regulatorische Rahmenbedingungen - ein Update
- Die neuen Schwerpunkte im Monitoring: Der Monitor als Trainer und Partner
- Co-Monitoring als effizientes Mittel der Qualitätskontrolle
- Fehler sind zum Lernen da! - CAPA in klinischen Prüfungen
- Vorbereitung auf Audits und Inspektionen - Aufgaben und Verantwortlichkeiten des Monitors

Monitoring in klinischen Prüfungen besteht aus weit mehr als der theoretischen Überwachung von Regularien. Das Beherrschen der Monitoring-Praxis ist der eigentliche Schlüssel zum Erfolg als CRA.

Dieses Seminar vermittelt Ihnen anhand zahlreicher Fallbeispiele und Gruppenarbeiten, worauf es im praktischen Monitoring-Alltag ankommt. Sie erfahren, welche neuen Schwerpunkte der Aufgabenbereich eines CRAs heutzutage ausmacht und wie Sie diese effizient meistern. Sie erhalten Hintergrundwissen in Sachen Qualitätsmanagement und Qualitätskontrolle in klinischen Prüfungen und lernen die Verantwortlichkeiten eines Monitors im Zuge der Vorbereitung auf Audits und Inspektionen kennen. Dabei haben die Teilnehmer jederzeit die Möglichkeit, ihre bisher gesammelten Erfahrungen einzubringen und Lösungsvorschläge sowohl mit den Referentinnen als auch den anderen Teilnehmern umfassend zu diskutieren.

Termin

Datum: 03.05.2012
Ort: Marriott Hotel
Vangerowstr. 16
-69115 Heidelberg
Preis: 1.390,00 EUR zzgl. MwSt.
 

Zielgruppe

Dieses Seminar richtet sich an Fach- und
Führungskräfte der Abteilung Klinische
Forschung in der Pharma-Industrie sowie
in Auftragsforschungsinstituten (CROs),
insbesondere an

- Monitore/CRAs
- Projektmanager
- Studienkoordinatoren

die bereits über Kenntnisse in klinischen
Prüfungen sowie im Monitoring verfügen.

Kontaktinformationen

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21.08.2012 Pharmarecht kompakt
Alle Angaben ohne Gewähr.

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