Monitoring Special: Early Phase Clinical Trials - Ein Seminar über die Besonderheiten im Monitoring klinischer Prüfungen Phase I/IIa
- Planung der Studie und Aufgaben der Monitore im Vorfeld
- Studieninitiierung: Ablauf und Hürden in frühen Phasen
- Das "Routine"-Monitoring: Praktische Aspekte
- Arzneimittelsicherheit und Risikomanagement: Umgang mit Risiken und Nebenwirkungen früher Phasen
- Audits und Inspektionen: Worauf liegt der Fokus?
Bei der Arzneimittelentwicklung kommen klinischen Prüfungen der Phase I/IIa eine entscheidende Bedeutung zu und damit auch dem Monitoring solch früher Studienphasen.
Lassen Sie sich in diesem Seminar umfassend über die kritischen Punkte bei der praktischen Durchführung des Monitorings von Early Phase Clinical Trials informieren:
- Spezifische Verantwortlichkeiten eines Monitors in Phase I/IIa-Studien
- Im Vergleich: Monitoring in frühen vs. Monitoring in späteren Phasen
- Spezielle regulatorische Anforderungen
- Vorausschauender Umgang mit Sicherheitsrisiken und Nebenwirkungen früher Phasen
Profitieren Sie von der langjährigen Erfahrung zweier kompetenter Referenten in Early Phase Clinical Trials!
Termin
| Datum: | 22.03.2012 |
| Ort: | Mercure am Rathaus F7 5 -68159 Mannheim |
| Preis: | 890,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus der pharmazeutischen Industrie und aus CROs, zu deren Aufgabengebiet Early Phase Clinical trials gehören. Insbesondere folgende Mitarbeiter werden von diesem Seminar profitieren:
- Monitore/CRAs
- Projektmanager
- Studienassistenzen
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