Monitoring von klinischen Prüfungen - Das Grundlagen-Seminar für alle Monitore und CRAs in der klinischen Arzneimittelforschung

- Klinische Arzneimittelstudien: Anforderungen gemäß ICH GCP und AMG
- Die Aufgaben des Monitors: Evaluieren - Initiieren - Monitoring - Close out
- Praktische Übungen zu Source Data Verification
- Korrekter Umgang mit unerwünschten Ereignissen
- Essentielle Dokumente und deren Archivierung
- Audits und Inspektionen

Das Monitoring klinischer Prüfungen unterliegt hohen Qualitätsanforderungen.
CRAs müssen nicht nur umfassende Kenntnisse über die regulatorischen Grundlagen besitzen,
sondern auch ihre praktischen Arbeitstechniken souverän beherrschen.

Dieses Seminar vermittelt Einsteigern im Monitoring klinischer Arzneimittelstudien neben der nötigen Theorie zu ICH GCP und dem Arzneimittelgesetz auch das umfassende Wissen über die praktischen Abläufe der Arbeit als Monitor:

- Was ist beim Monitoring-Besuch in
welcher Reihenfolge zu erledigen?
- Wie gehe ich beim Quelldatenvergleich
am Effizientesten vor?
- Und was tun bei einem unerwünschten
Ereignis oder einem anstehenden
Audit?

Anhand vieler Beispiele und Übungen erhalten die Teilnehmer die Gelegenheit, die
erlernten theoretischen Voraussetzungen
nach diesem Kurs direkt in ihren Arbeitsalltag zu übertragen.

Termin

Datum: 13.10.2014
Ort: Maritim Parkhotel
Friedrichsplatz 2
-68165 Mannheim
Preis: 1.590,00 EUR zzgl. MwSt.
 

Zielgruppe

Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeiter der Klinischen Forschung aus pharmazeutischen Unternehmen sowie CROs.
Insbesondere Einsteiger auf dem Gebiet des Monitorings von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln werden von diesem Kurs profitieren. Aber auch Fortgeschrittene, die ihre Kenntnisse auffrischen möchten, sind herzlich willkommen.

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