Monitoring von klinischen Prüfungen - Das Grundlagen-Seminar für alle Monitore und CRAs in der klinischen Arzneimittelforschung
- Klinische Arzneimittelstudien: Anforderungen gemäß ICH GCP und AMG
- Die Aufgaben des Monitors: Evaluieren - Initiieren - (Risk-based) Monitoring - Close out
- Praktische Übungen zu Source Data Verification
- Korrekter Umgang mit unerwünschten Ereignissen
- Essentielle Dokumente und deren Archivierung
- Audits und Inspektionen
Das Monitoring klinischer Prüfungen unterliegt hohen Qualitätsanforderungen. CRAs müssen nicht nur umfassende Kenntnisse über die regulatorischen Grundlagen besitzen, sondern auch ihre praktischen Arbeitstechniken souverän beherrschen.
Dieses Seminar vermittelt Ihnen als Einsteiger im Monitoring klinischer Arzneimittel-
studien neben der nötigen Theorie zu ICH GCP und dem Arzneimittelgesetz auch das umfassende Wissen über die praktischen Abläufe der Arbeit als Monitor. Mit Hilfe
vieler Beispiele und Übungen erhalten Sie die Gelegenheit, die erlernten theoretischen Kenntnisse direkt in der Praxis anzuwenden.
Nach dem Seminar sind Sie somit in der Lage, Ihre Verantwortung im Arbeitsalltag des Monitorings effizient wahrzunehmen und sind bestens gerüstet für:
- Risk-based Monitoring,
- Source Data Verification,
- den korrekten Umgang mit unerwünschten Ereignissen sowie
- anstehende Audits und Inspektionen.
Termin
| Datum: | 09.02.2015 |
| Ort: | Heidelberg Marriott Hotel Vangerowstr. 16 -69115 Heidelberg |
| Preis: | 1.590,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Sie haben vor kurzem Ihre Tätigkeit im
Monitoring klinischer Arzneimittelprüfungen
aufgenommen und benötigen nun umfassendes Wissen über die regulatorischen Vorgaben und Ihre Verantwortlichkeiten als CRA?
Dann werden Sie von diesem Seminar nachhaltig profitieren!
Kontaktinformationen
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