Monitoring von klinischen Prüfungen - Das Grundlagenseminar für alle Monitore und CRAs in der klinischen Arzneimittelforschung
- ICH GCP und AMG: Diese Regularien müssen Sie kennen
- Dies sind Ihre Aufgaben als Monitor: Evaluieren - Initiieren - (Risk-based) Monitoring - Close out
- SDV und Umgang mit unerwünschten Ereignissen: So arbeiten Sie in der Praxis sicher und effizient
- So gehen Sie mit essentiellen Dokumenten korrekt um
- Audits und Inspektionen: So bereiten Sie sich vor
Dieses Seminar vermittelt Ihnen als Einsteiger im Monitoring klinischer Arzneimittel-
studien neben der nötigen Theorie zu ICH GCP und dem Arzneimittelgesetz auch das umfassende Wissen über die praktischen Abläufe der Arbeit als Monitor.
Mit Hilfe vieler Beispiele und Übungen er-
halten Sie die Gelegenheit, die erlernten
theoretischen Kenntnisse direkt in der
Praxis anzuwenden.
Nach dem Seminar sind Sie somit in der Lage, Ihre Verantwortung im Arbeitsalltag des Monitorings effizient wahrzunehmen, kennen Tipps und Tricks, die Ihnen Ihre
Tätigkeit erleichtern und sind bestens ge-
rüstet für:
- Risk-based Monitoring,
- Source Data Verification,
- den korrekten Umgang mit
unerwünschten Ereignissen sowie
- anstehende Audits und Inspektionen.
Termin
| Datum: | 10.10.2016 |
| Ort: | Leonardo Royal Hotel Mannheim Augustaanlage 4-8 -68165 Mannheim |
| Preis: | 1.590,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Sie haben vor kurzem Ihre Tätigkeit im
Monitoring klinischer Arzneimittelprüfungen
aufgenommen und benötigen nun umfassendes Wissen über die regulatorischen Vorgaben und Ihre Verantwortlichkeiten als CRA?
Dann werden Sie von diesem Seminar nachhaltig profitieren!
Kontaktinformationen
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