Monitoring von klinischen Prüfungen - Ein Grundlagen-Seminar für alle Monitore und CRAs in der Klinischen Forschung
- Regulatorische Anforderungen gemäß ICH GCP und AMG
- Evaluieren - Initiieren - Monitoring - Close out
- Praktische Übungen zu Source Data Verification
- Essentielle Dokumente und deren Archivierung
- Audits und Inspektionen
- Korrekter Umgang mit unerwünschten Ereignissen
Das Monitoring klinischer Prüfungen unterliegt hohen Qualitätsanforderungen. Monitore müssen nicht nur umfassende Kenntnisse über die regulatorischen Grundlagen besitzen, sondern auch ihre praktischen Arbeitstechniken souverän beherrschen.
Dieses Seminar vermittelt Ihnen neben der nötigen Theorie zu ICH GCP und dem Arzneimittelgesetz auch das umfassende Wissen über die praktischen Abläufe des Monitorings:
- Was ist beim Monitoring-Besuch wann zu erledigen?
- Wie gehe ich beim Quelldatenvergleich richtig vor?
- Und was tun bei einem unerwünschten Ereignis?
Anhand vieler Beispiele und Übungen erhalten Sie die Gelegenheit, die erlernten theoretischen Voraussetzungen nach diesem Kurs direkt in Ihren Arbeitsalltag zu übertragen.
Termin
| Datum: | 08.10.2012 |
| Ort: | Dorint Kongresshotel Friedrichsring 6 -68161 Mannheim |
| Preis: | 1.390,00 EUR zzgl. MwSt. |
| Link: | http://www.forum-institut.de/fileadmin/pdf/1210240.pdf |
Zielgruppe
Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeiter der Klinischen Forschung aus pharmazeutischen Unternehmen sowie Auftragsforschungsinstituten (CROs).
Insbesondere Einsteiger auf dem Gebiet des Monitorings von klinischen Prüfungen werden von diesem Kurs profitieren. Aber auch Fortgeschrittene, die ihre Kenntnisse auffrischen möchten, sind herzlich willkommen.
Kontaktinformationen
Weitere Pharma-Seminare - Dorint Kongresshotel,Friedrichsring 6,-68161 Mannheim
