MRP, DCP + CP: Regulatory Strategy - Effizient durch die Dezentralen und Zentralen Verfahren - mit vielen Praxistipps
- MRP, DCP, CP - welches Verfahren für welches Produkt?
- Praktische Fallbeispiele für die dezentralen Verfahren
- Aktuelle Aufgaben der CMDh durch die PhV-G
- Wissenschaftliche Kommunikation mit der Zulassungsbehörde
- Market Access: der Zulassungsbescheid genügt nicht (mehr)
Sie streben eines der europäischen
Zulassungsverfahren an? Dann stellen
Sie sich u. a. folgende Fragen:
- Wann lohnt sich das Zentrale Verfahren,
wann MRP, wann DCP?
- Sind Dublettenzulassungen nützlich?
- Wie kommuniziert man richtig im Vorfeld
mit den Behörden?
- Was kann aus dem Public Assessment
Report (auch vom Mitbewerber)
abgelesen werden?
Unsere Experten erläutern Ihnen im
Detail Ihre strategischen Möglichkeiten
in den europäischen Verfahren anhand
vieler Fallbeispiele.
Damit haben Sie nach dem Seminar kon-
krete Ansatzpunkte zur Optimierung Ihrer
Regulatory Strategy - auch in Zusammen-
arbeit mit anderen Fachabteilungen Ihres
Hauses.
Termin
| Datum: | 27.01.2015 |
| Ort: | Hilton Hotel Berliner Freiheit 2 -53111 Bonn |
| Preis: | 1.590,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieses Intensivseminar richtet sich an Fach-
und Führungskräfte der pharmazeutischen
Industrie, insbesondere aus den Bereichen
Regulatory Affairs und Medical Affairs.
Basiswissen hinsichtlich der Zulassungs-
verfahren in Europa wird im Seminar
vorausgesetzt.
Kontaktinformationen
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