Nicht-interventionelle Studien - Das Kompakt-Seminar rund um NIS - mehr als nur "klassische" Anwendungsbeobachtungen
- Der aktuelle regulatorische Rahmen
- Vorgaben und Empfehlungen der Behörde
- Unterschiede in der Planung und Durchführung zu klinischen Prüfungen
- Fragestellungen nicht-interventioneller Studien: Möglichkeiten und Grenzen in Sachen Aussagekraft
- Die Rolle von NIS im Rahmen des Pharmakovigilanz-Pakets
Neben klinischen Prüfungen sind auch nicht-interventionelle Studien, sogenannte NIS, für den Erkenntnisgewinn über ein Arzneimittel von großer Bedeutung.
Erhalten Sie in diesem Seminar einen umfassenden Überblick über die Möglichkeiten, welche nicht-interventionelle Studien in der Pharma-Praxis bieten.
Tag 1 stattet Sie mit detaillierten Informationen zu den aktuellen regulatorischen Rahmenbedingungen, den Abgrenzungsaspekten zu klinischen Prüfungen sowie zur Rolle von NIS im Rahmen des Pharmakovigilanz-Pakets aus. Tag 2 bietet Ihnen mit zwei Workshops zur operativen Planung und Durchführung sowie zur statistischen Auswertung und Interpretation von NIS die Gelegenheit, die erworbenen theoretischen Kenntnisse direkt in die Praxis umzusetzen.
Mit diesem vermittelten Wissen sind Sie so künftig in der Lage, Ihre NIS-Projekte realistisch und regulatorisch konform zu planen und durchzuführen sowie die erhobenen Daten anschließend korrekt auszuwerten und zu interpretieren.
Termin
| Datum: | 12.11.2014 |
| Ort: | Hilton Hotel Berliner Freiheit 2 -53111 Bonn |
| Preis: | 1.590,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte in der pharmazeutischen Industrie, welche mit der Planung, Durchführung und Auswertung nicht-interventioneller Studien befasst sind. Insbesondere Mitarbeiter aus folgenden Bereichen werden von diesem Seminar profitieren:
- Klinische Forschung und Entwicklung
- Arzneimittelsicherheit
- Med.-Wiss.
- Arzneimittelzulassung
Kontaktinformationen
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