Nicht-interventionelle Studien - Das Kompakt-Seminar rund um NIS - mehr als nur "klassische" Anwendungsbeobachtungen
- Der aktuelle regulatorische Rahmen
- Empfehlungen der Behörden
- Fragestellungen, Möglichkeiten und Grenzen in der Aussagekraft von NIS
- Pharmakovigilanz: NIS mit und ohne Safety-Fragestellungen
- Planung und Durchführung von NIS in der Praxis
Behörden sowie die Rolle dieser Studien im Pharmakovigilanz-Paket. Sie erhalten detaillierte Informationen zur operativen Planung und Durchführung sowie zur statistischen Auswertung und Interpretation nicht-interventioneller Studien.
Mit diesem vermittelten Wissen sind Sie künftig in der Lage, Ihre NIS-Projekte von Beginn an realistisch und regulatorisch konform zu planen. Sie kennen die Möglichkeiten, welche Ihnen nicht-interventionelle Studien bieten und wissen diese in der Pharma-Praxis umzusetzen sowie die erhobenen Daten im Nachgang der Studie korrekt zu interpretieren.
Termin
| Datum: | 14.04.2015 |
| Ort: | Novotel Köln City Bayenstraße 51 -50678 Köln |
| Preis: | 1.590,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeiter in der pharmazeutischen Industrie und CROs, welche mit der Planung, Durchführung und Auswertung nicht-interventioneller Studien befasst sind. Insbesondere Personen aus folgenden Abteilungen werden von diesem Seminar profitieren:
- Klinische Forschung und Entwicklung
- Medical Affairs
- Arzneimittelsicherheit
- Outcomes Research
Kontaktinformationen
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