Nicht-interventionelle Studien - Erfahren Sie in diesem Seminar mehr zu den Vorgaben gemäss HFG und deren Umsetzung in der Praxis!
- Der aktuelle Rechtsrahmen in der Schweiz
- Beurteilung nicht-interventioneller Studien durch die Ethikkommission
- Planung und Durchführung von NIS in der Praxis: Worauf kommt es an?
- NIS und die Pharmakovigilanz: Safety-Fragestellungen, Meldepflichten und Risk Management Plan
Nicht-interventionelle Studien (NIS) sind für den Erkenntnisgewinn über ein Arzneimittel unverzichtbar.
Dieses Seminar bietet Ihnen einen umfassenden Überblick über die aktuellen regulatorischen Vorgaben gemäss dem Humanforschungsgesetz, über den ethischen Rahmen sowie die praktischen Aspekte der Planung und Durchführung von NIS.
Sie wissen künftig, was es bei der Abgrenzung zu anderen Studienformen zu beachten gilt und wann und zu welchen Punkten die Ethikkommission hinzugezogen werden sollte. Sie kennen die Knackpunkte bezüglich des Studienmanagements sowie die
essentiellen Fragestellungen im Rahmen der Pharmakovigilanz.
Mit diesen vermittelten Kenntnissen sind
Sie in der Lage, Ihre nicht-interventionellen Studien regulatorisch konform, effizient und realistisch zu planen und anschliessend in die Tat umzusetzen.
Termin
| Datum: | 30.01.2015 |
| Ort: | Hilton Hotel Aeschengraben 31 CH-4002 Basel |
| Preis: | 1.390,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeiter in Pharma-Unternehmen und CROs, welche mit der Planung und Durchführung nicht-interventioneller Studien befasst sind.
Insbesondere Mitarbeiter aus den Bereichen Clinical, Medical und Regulatory Affairs sowie der Pharmakovigilanz werden von den vermittelten Seminarinhalten profitieren.
Kontaktinformationen
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