Nicht-interventionelle Studien - Das Kompakt-Seminar rund um NIS - mehr als nur "klassische" Anwendungsbeobachtungen
- Der aktuelle regulatorische Rahmen
- Vorgaben und Empfehlungen der Behörde
- Unterschiede in Planung und Durchführung
zu klinischen Prüfungen
- Fragestellungen nicht-interventioneller Studien:
Möglichkeiten und Grenzen in Sachen Aussagekraft
- Die Rolle von NIS im Rahmen des Pharmakovigilanz-Pakets
Neben klinischen Prüfungen sind auch nicht-interventionelle Studien für den Erkenntnisgewinn über ein Arzneimittel von großer Bedeutung.
Erhalten Sie in diesem Seminar einen umfassenden Überblick über die Möglichkeiten, welche Ihnen nicht-interventionelle Studien bieten. Erfahren Sie mehr über die aktuellen rechtlichen Rahmenbedingungen, die Bedeutung von NIS im Rahmen des Pharmakovigilanz-Pakets sowie zu Fragestellungen im Bereich der praktischen Durchführung und der Biometrie.
Neben der "klassischen" Anwendungsbeobachtung stehen auch biomedizinische Untersuchungen, Surveys und Register im Mittelpunkt der Diskussion.
Fünf namhafte Experten aus Jurisprudenz, Behörde, Ethikkommission und Industrie freuen sich darauf, dieses aktuelle Thema für Sie von allen Seiten kritisch zu beleuchten und zu hinterfragen.
Termin
| Datum: | 19.04.2012 |
| Ort: | Barceló Cologne City Centre Habsburgerring 9-13 -50674 Köln |
| Preis: | 890,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie. Insbesondere Mitarbeiter aus folgenden Bereichen sind angesprochen:
- Klinische Forschung und Entwicklung
- Arzneimittelsicherheit
- Med.-Wiss.
- Zulassung
- Marketing und Produktmanagement
Kontaktinformationen
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