Pharmacovigilance Update - Nueva Regulación Europea a partir de 2012
- Nueva Regulación
- Recientes cambios en la aprobación
- Nuevos requisitos de la aprobación de comercialización
- Nuevas tareas del grupo de coordinación
- Nuevos requisitos del etiquetado
El comienzo de 2012 supondría un cambio importante en la actual regulación de farmacovigilancia a nivel europeo. ¿Cuáles van a ser los cambios? ¿Qué implicación tendrán en la gestión de farmacovigilancia? ¿Qué cambios más evidentes deberemos tener en cuenta en relación a la anterior directiva? ¿Qué mejoras en la gestión traerá la nueva regulación?
Estudio del Reglamento 1235/2010/UE y la Directiva 2010/84/UE que serán de obligado cumplimiento en 2012.
Estas modificaciones son el resultado de las propuestas realizadas por la comisión en diciembre de 2008 e implican una mejora en la prevención, detección y reporte de los asuntos regulatorios así como dar la posibilidad de reporte de los pacientes directamente a los autoridades sanitarias, así como es reporte de errores médicos y sobredosis.
Como se desarrollará todo ello es lo que veremos en este seminario.
Termin
| Datum: | 07.02.2012 |
| Ort: | Kooperation Spanien ES-Madrid |
| Preis: | 800,00 EUR zzgl. MwSt. |
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