PMS/PMCF - Was Sie bei PMS + PMCF jetzt und in Zukunft beachten müssen!
- Post-market Surveillance strukturiert
und reibungslos in der Praxis realisieren
- Wann PMCF-Studien durchgeführt werden müssen
- So re-evaluieren Sie Risiko und Nutzen sinnvoll
- Was alles in einen PMCF-Plan und PMCF-Report muss
- Vigilanz: Wie sind die Erwartungen an Trend Reporting,
PSUR und SSCP?
Post-market Surveillance (PMS) ist für Medizinproduktehersteller Pflicht. Zentraler Bestandteil der Marktbeobachtung sind Post-market Clinical
Follow-up-(PMCF-)Studien bzw. sog. Marktbeobachtungsstudien. Insbesondere dann, wenn das ursprüngliche Konformitätsbewertungsverfahren ausschließlich auf äquivalenten Produkten basierte.
Durch die EU-Verordnung für Medizinprodukte (EU) 2017/745 sind neue Pflichten wie z. B. PMS-Report, PMCF-Plan oder SSCP (Summary of Safety and Clinical Performance) hinzugekommen.
Lassen Sie sich in diesem Online-Seminar umfassend von unseren Experten informieren, welche wichtige Rolle PMS/PMCF beim Lifecycle-Management Ihres Medizinprodukts spielt und wie Sie es richtig machen.
Termin
| Datum: | 20.10.2021 |
| Ort: | Online - Online |
| Preis: | 1.090,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen und Medizinprodukte-Industrie, die für Marktbeobachtung und PMCF-Studien (mit)verantwortlich sind. Besonders angesprochen sind die Abteilungen:
- Clinical + Quality Affairs
- Medizinproduktesicherheit
- Produktmanagement
- Klinische Forschung
- Recht
Die Veranstaltung ist auch für Mitarbeiter von zuständigen Behörden empfehlenswert.
Kontaktinformationen
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