PMS/PMCF - Was Sie in Zukunft beachten müssen!

- Wie Sie Post Market Surveillance richtig machen
- Wann PMCF-Studien durchgeführt werden müssen
- So re-evaluieren Sie Risiko und Nutzen sinnvoll
- Was alles in einen PMCF-Plan und PMCF-Report muss
- Vigilanz: Was beim Trend Reporting (SSCP/PSUR) erwartet wird

Post Market Surveillance ist für Medizinproduktehersteller Pflicht. Zentraler Bestandteil der Marktüberwachung sind Post Market Clinical Follow-up Studien. Insbesondere, wenn das ursprüngliche Konformitätsbewertungsverfahren ausschließlich auf äquivalenten Produkten basierte. Durch die neuen EU-Verordnungen zu Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika sind noch neue Pflichten wie z. B. der PMCF-Plan oder SSCP hinzugekommen.

Lassen Sie sich in diesem Seminar umfassend von unseren Experten aus Industrie und Benannter Stelle informieren, welche wichtige Rolle PMS/PMCF beim Lifecycle-Management Ihres Medizinprodukts spielt und wie Sie es richtig machen.

Termin

Datum: 15.05.2018
Ort: Steigenberger Graf Zeppelin
Arnulf-Klett-Platz 7
-70173 Stuttgart
Preis: 990,00 EUR zzgl. MwSt.
 

Zielgruppe

Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen und Medizinprodukte-Industrie, die für Marktüberwachung und PMCF-Studien (mit)verantwortlich sind. Besonders angesprochen sind die Abteilungen:

- Clinical + Quality Affairs
- Medizinproduktesicherheit
- Produktmanagement
- Klinische Forschung
- Recht

Die Veranstaltung ist auch für Mitarbeiter von zuständigen Behörden empfehlenswert.

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25.06.2018 Regulatory Compliance und Change Control bei Medizinprodukten - Tag 1: Compliance bei technischer Dokumentation und Risikomanagement Tag 2: Change Control mit Schwerpunkt zu CAPA
Alle Angaben ohne Gewähr.

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