Praxiswissen IITs - Effizientes Projekt- + Qualitätsmanagement in Investigator Initiated Trials - alle Essentials in diesem Seminar!
- Regulatorischer Rahmen + Verantwortlichkeiten: Wann "Sponsor", wann nicht?
- Inhaltliche Besonderheiten einer IIT: Prüfplan, Pharmakovigilanz + Co.
- Budgetierung + Finanzierung - mit das Wichtigste im Projekt
- Qualitätssicherung: Audit-Findings + Maßnahmepläne
- Inspektions-Schwerpunkte: Unterschied IIT - "normale" klinische Prüfung
Trotz klarer regulatorischer Vorgaben ist
die Durchführung von Investigator Initiated Trials oft noch weit entfernt von "täglicher Routine" in Pharma-Unternehmen.
Dieses Seminar vermittelt Ihnen umfangreiches Wissen bezüglich aller wichtigen
Details des operativen IIT-Geschäfts: zur Frage des "Sponsor-Seins", zum Projekt- und Qualitätsmanagement solcher Projekte.
Sie lernen, auf welche Besonderheiten es bei der Durchführung und Überwachung
von IITs ankommt und wie Sie eine korrekte
Budgetierung und Finanzierung einer IIT
gewährleisten können. Sie erfahren, wo die kritischen Punkte in IITs liegen und mit welchen Maßnahmen Sie von Beginn an eine gute Qualität sicherstellen können.
Diese Kenntnisse verhelfen Ihnen dazu, jederzeit den Überblick über Ihr Projekt zu
behalten und bei auftretenden Problemen rechtzeitig zu reagieren.
Termin
Datum: | 24.03.2015 |
Ort: | NH Frankfurt City Vilbeler Straße 2 -60313 Frankfurt |
Preis: | 950,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeiter in pharmazeutischen Unternehmen und CROs, zu deren Verantwortlichkeiten die Durchführung und Überwachung von Investigator Initiated Trials gehören.
Insbesondere Mitarbeiter in Clinical und
Medical Affairs, die bereits Grundlagenkenntnisse über IITs haben, sich aber in-
tensives Wissen für das operative Geschäft aneignen wollen, werden von den Seminarinhalten profitieren.
Kontaktinformationen
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