Produktinformationstexte - Seminar zur Fachinformation/SmPC, Packungsbeilage + Kennzeichnung, inkl. der neuen elektronischen PI-Einreichung bei der EMA
- Produktinformationstexte - ein rechtliches Update
- Essentials der SmPC
- Die Packungsbeilage als Informationsquelle für Patienten: Möglichkeiten und Grenzen
- Die Kennzeichnung der Verpackung: Pflicht-Angaben versus Kann-Angaben
Wer das Labelling beherrschen will, für den sind Kenntnisse über die regulatorischen Grundlagen unumgänglich. Einen kompakten Einstieg in die Welt des Labellings ermöglicht Ihnen dieses Seminar.
Nach dem Seminarbesuch sind Sie bezüglich der Erstellung von SmPCs, Packungsbeilagen sowie der Kennzeichnung der
Verpackung regulatorisch fit und kennen
die Spielräume sowie die Grenzen bei den Gestaltungsmöglichkeiten. Sie wissen, wie Sie die essentiellen Tools wie AMG-Bezeichnungsverordnung, MedDRA-Klassifizierung, Mustertexte und QRD-Templates für die richtige Formulierung nutzen und erhalten Einblicke in die XEVMPD-Datenbank.
Termin
| Datum: | 02.12.2015 |
| Ort: | Ameron Hotel Regent Melatengürtel 15 -50933 Köln |
| Preis: | 950,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Sie sind mit verantwortlich für Produktinformationstexte und befassen sich seit Kurzem mit der Erstellung der Fachinformation/SmPC sowie der Packungsbeilage? Zu Ihrem Aufgabenbereich zählt die Kennzeichnung von Arzneimitteln?
Dann sind Sie bei diesem Seminar genau richtig!
Kontaktinformationen
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