Professionalisierungskurs für die Zulassungsassistenz
- Datenfluss koordinieren, Fristen managen - wie behalten Sie den Überblick?
- Zulassungsbehörden, Verfahrensabläufe und optimales Lifecycle Management
- Einreichungsmodalitäten und Dossiererstellung im CTD/eCTD-Format
- Rechtsfragen der Zulassung: Wann und wofür sind Sie, Ihr Chef und Ihr Unternehmen haftbar?
Von Ihnen als Assistenz in der Zulassung wird fachliche Kompetenz, Koordination,
vorausschauendes Arbeiten und Gewissenhaftigkeit erwartet. Aber um Ihr Team wirklich optimal unterstützen zu können, gehört noch viel mehr dazu!
In diesem Seminar erfahren Sie, wie Sie
den enormen Datenfluss und die unterschiedlichen Fristen managen und wie Sie schneller an essentielle Unterlagen oder
Informationen kommen. Eingegangen wird auf die Dossiererstellung, die Einreichungsmodalitäten und den Aufrechterhalt der
Zulassung, wobei großer Wert auf die prak-
tische Handhabung gelegt wird.
Die richtige Kommunikation - sei es mit internationalen/nationalen Behörden,
Tochterfirmen oder anderen Abteilungen - ist immens wichtig und wird im Laufe der beiden Tage ebenfalls immer wieder thematisiert.
Termin
| Datum: | 01.07.2015 |
| Ort: | Hotel Lyskirchen Filzengraben 26-32 -50676 Köln |
| Preis: | 1.690,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieses praxisorientierte Seminar richtet sich an Assistenzen aus der Abteilung Regulatory Affairs der pharmazeutischen Industrie, die bereits Vorkenntnisse über Grundprinzipien und Verfahren der Zulassung besitzen.
Auch für Teilnehmer unserer Seminare
"Die Assistenz in der Zulassungsabteilung"
oder "Fachwissen Pharma", die ihr Zulassungswissen vertiefen möchten, ist dieses Seminar bestens geeignet.
Kontaktinformationen
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