Projektmanagement in Regulatory Affairs
- Projekt- und Terminplanung bis zur Zulassung
- Projektmanagement im Verfahren
- Kommunikation und Meetings mit nationalen Behörden, EMA und FDA
- Dossiergestaltung für Einreichungen in Europa und den USA
- Tipps für Ihre Zulassungsstrategie!
Dieses Seminar informiert Sie praxisnah
über die wesentlichen Projektmanagement-
Aufgaben in Regulatory Affairs. Hierbei wird
sowohl der regulatorische Strategieplan als
auch der operative Projekt- und Terminplan
von der Entwicklung bis zur Zulassung
adressiert. Dabei spielen auch professio-
nelle Zulassungsdokumente und die
optimale Kommunikation mit den
Zulassungsbehörden (national, EU und
USA) eine wichtige Rolle.
Nach Seminarende haben Sie anhand vieler
Fallbeispiele und praktischer Übungen
regulatorisches Know-how erworben. Sie
sind in der Lage, Ihre Projekte sowohl in
Entwicklung und im Approval-Prozess als
auch Post-Approval effizienter zu steuern.
Termin
| Datum: | 21.11.2016 |
| Ort: | Capri by Fraser Europa-Allee 42 -60327 Frankfurt |
| Preis: | 1.690,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieses Praxisseminar richtet sich an
Mitarbeiter der Abteilung Regulatory
Affairs, die Projekte begleiten oder
selbst steuern.
Aber auch Mitarbeitern angrenzender
Abteilungen wie Medical Affairs oder
der Entwicklung bietet das Seminar
Ansatzpunkte zur effizienten
Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs.
Um einen intensiven Austausch zu
ermöglichen, ist die Teilnehmerzahl
auf 20 Personen begrenzt.
Kontaktinformationen
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