PV System - Quality + Simplicity - Praktische Umsetzung von EU Good PV Practice - Modul I
- Grundlagen eines PV Qualitätssystems
- Kritische Prozesse des Pharmacovigilance Systems
- Organisation, Verantwortung, Delegation
- Complianceüberwachung
- Training
- Archivierung
Im Modul I des Good Pharmacovigilance
Practices Guide hat die EMA den neuen
Rahmen für "Pharmacovigilance Systems
and their Quality Systems" fixiert und damit
detaillierte Anforderungen an das firmen-
spezifische PV-System gestellt. Dieses wird
nicht einmalig fixiert sondern bedarf einer
kontinuierlicher Anpassung und Überarbeitung!
Welche Anforderungen werden an das
PV Qualitätssystem gestellt und wie ist
Qualität in diesem Kontext messbar?
Wie werden die kritischen Prozesse
dokumentiert? Welche Teile des Unter-
nehmens sind Teile des PV Systems und
wie vereinfachen Sie Ihr PV System?
Unsere erfahrenen Referenten sagen
es Ihnen!
Termin
| Datum: | 17.11.2014 |
| Ort: | Hilton Frankfurt Hotel Hochstraße 4 -60313 Frankfurt |
| Preis: | 950,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Das Seminar wendet sich an Fach-
und Führungskräfte der pharma-
zeutischen Industrie, insbesondere
aus den Abteilungen:
- Pharmakovigilanz
- Zulassung
- Med.-Wiss
- Qualitätssicherung.
Kontaktinformationen
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