Qualitätsmanagement in der Pharmakovigilanz - Erfahren Sie in diesem Seminar, wie Sie Qualität in allen Teilbereichen der Pharmakovigilanz erzielen, messen und aufrechterhalten!
- Anforderungen des EU-GVP-Modul I
- Beschreibung des QS-Systems im PSMF
- Qualitätsmanagement in den einzelnen PV-Prozessen - ADRs, PSURs, RMP commitments, PV-Agreements etc.
- Prozessdesign, Kontrollverfahren, CAPA Prozesse, Key Performance Indicators
- Rolle des Stufenplanbeauftragten und der EU-QPPV
Qualitätsmanagement und -sicherung sind DIE zentralen und verbindenden Elemente aller Module des EU GVP Guide und stehen auch bei Pharmakovigilanzinspektionen im Fokus.
Doch wie und mit welchen Tools kann Qualität erzielt, gemessen und aufrecht erhalten werden? Wie äußert sich Quailität in den einzelnen GVP-Modulen? Welche Prozesse sind für Qualitätssicherung im Rahmen der Drug Safety notwenig?
Diese und viele weitere Fragen werden von unserem erfahrenen Experten mit vielen praktischen Beispielen umfassend erläutert.
Nach dem Seminar sind Sie in der Lage, Maßnahmen zur Qualitätssicherung in den wichtigsten Teilbereichen der Pharmakovigilanz zu benennen und anzuwenden.
Termin
| Datum: | 06.03.2015 |
| Ort: | Hilton Hotel Berliner Freiheit 2 -53111 Bonn |
| Preis: | 950,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieses Seminar richtet sich insbesondere an
Mitarbeiter folgender Abteilungen der phar-
mazeutischen Industrie:
- Pharmakovigilanz
- Medical + Regulatoty Affairs
- Qualitätsmanangement/-sicherung
- Klinische Forschung
Es werden Grundkenntnisse im Bereich
der Pharmakovigilanz vorausgesetzt -
diese können auch innerhalb der letzten
Jahre in einem entsprechenden Basis-
seminar des FORUM Instituts erworben
worden sein.
Kontaktinformationen
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