Qualitätsmängel und ihre Auswirkungen auf die Pharmakovigilanz
- Qualitätsmängel versus medizinische Produktbeanstandungen
- Zuständigkeiten der einzelnen Betriebsbeauftragten
- Exakte Dokumentation und korrektes Meldewesen
- Interner Maßnahmenplan und SOPs
- Beanstandungen und Rückrufmanagement in der Praxis
Der überwiegende Teil aller Produktbeanstandungen und Rückrufaktionen im
pharmazeutischen Bereich basiert auf Qualitätsmängeln. Doch welche Auswirkungen
haben Qualitätsmängel auf die Pharmakovigilanz? Wann ist eine Beanstandung ein Qualitätsmangel, wann zwingt er zum Chargenrückruf?
3 Experten aus BfArM, Landesbehörde und Industrie geben Ihnen an Tag 1 der Veranstaltung ein fundiertes Update rund um mögliche Qualitätsmängel und das Ineinandergreifen von Qualitätssicherung und Pharmakovigilanz im Unternehmen.
Tag 2 vertieft die Kenntnisse im Bereich der Qualitätsmängel durch einen Workshop zu:
- Umgang mit Beanstandungen in der
Praxis
- Planung und Durchführung eines Rück-
rufs im "Worst case"
Nutzen Sie die wertvollen Tipps zweier
Industrieexperten für Ihr Unternehmen!
Termin
| Datum: | 19.04.2012 |
| Ort: | Steigenberger Mannheimer Hof Augustaanlage 4-8 -68165 Mannheim |
| Preis: | 1.490,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen
Industrie. Insbesondere Mitarbeiter der
folgenden Abteilungen profitieren vom
Seminar:
- Qualitätssicherung/Qualitätskontrolle
- Arzneimittelsicherheit
- Herstellung/Produktion
Kontaktinformationen
Weitere Pharma-Seminare - Steigenberger Mannheimer Hof,Augustaanlage 4-8,-68165 Mannheim
