Qualitätssicherung in Vertriebsunternehmen - Sicherstellung der Qualität aus rechtlicher und praktischer Sicht
- Diese Verantwortungsabgrenzungen und Zuständigkeiten sollten Sie kennen
- Nachweis der GMP Compliance vom API bis zum Arzneimittel - dieser Rechtsrahmen besteht
- Ausgestaltung von Qualitätssicherungssystemen
- Audits und Inspektionen in der Praxis
- Verantwortung für die Logistik: Anforderungen durch die GDP-Guidelines für Arzneimittel und Wirkstoffe
Die gesetzlichen Anforderungen an die
Qualitätssicherung in Vertriebsunternehmen
sind komplex und wurden durch neue GDP-
Anforderungen für Wirkstoffe konkretisiert.
Nutzen Sie dieses Seminar als kompaktes
Update für Ihr Vertriebsunternehmen!
Nach diesem Seminar wissen Sie, welche
Verantwortungsabgrenzungen zwischen
Mutterkonzern und Vertriebstochter not-
wendig sind um ein solides QS-System
auszugestalten. Sie sind mit den gesetz-
lichen Vorgaben für ein GMP-/GDP-gerech-
tes QS-System vertraut und profitieren ins-
besondere auch von den Erläuterungen zu
den aktuellen GDP-Guidelines für Arznei-
mittel und Wirkstoffe.
Nicht zuletzt haben Sie erfahren, worauf es
bei der Vorbereitung von Behördeninspek-
tionen ankommt und welche Schwerpunkte
Sie dabei legen sollten.
Termin
| Datum: | 13.06.2016 |
| Ort: | Hilton Bonn Berliner Freiheit 2 -53111 Bonn |
| Preis: | 990,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieses Seminar richtet sich an die
Geschäftsführung sowie an Fach- und
Führungskräfte von pharmazeutischen
Vertriebsunternehmen, in deren Verant-
wortungsbereich auch die Arzneimittel-
qualität liegt.
Insbesondere Mitarbeiter der folgenden
Abteilungen werden von diesem Seminar
profitieren:
- Qualitätssicherung/-kontrolle
- Marketing/Vertrieb/kaufmännische
Abteilungen
- Recht
Kontaktinformationen
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