Qualitätssicherung mit GMP und GDP - Qualitätssysteme praktisch umsetzen!
- Gesetzliche Grundlagen
- Anforderungen an die Dokumentation professionell umsetzen
- Schnittstellenprobleme im Unternehmen identifizieren und lösen
- Prozessmanagement und CAPA
- Rückrufmanagement - best practice
Dieses Seminar beleuchtet die aktuellen An-
forderungen an ein Qualitätsmanagement-
system in der Herstellung, vor allem aber im
Bereich Lagerung, Transport und Logistik
von Arzneimitteln. Neue Forderungen der
Richtlinien werden aufgezeigt (z.B. Manage-
ment Review) sowie Anregung gegeben wie
neue und bestehende QM-Systeme optimal
aufgebaut werden können.
So trat im September 2013 die neue GDP-
Richtlinie der EU in Kraft. Diese gilt nicht nur
für Arzneimittelhersteller, die ihre eigenen
Produkte vertreiben, sondern auch für Groß-
händler und alle Akteure, die am Vertrieb
von Arzneimitteln beteiligt sind.
Profitieren Sie von der langjähriger Exper-
tise unserer Referentin, wenn es darum
geht, den wesentlich höheren Anforderun-
gen und Auflagen zu begegnen.
Termin
| Datum: | 07.05.2015 |
| Ort: | ARCOTEL Kaiserwasser Wagramer Straße 8 AT-1220 Wien |
| Preis: | 850,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Das Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, den Großhandel und Transportdienstleister, sowie insbesondere an alle Akteure, die für die Einhaltung von GMP und GDP direkt und indirekt mitverantwortlich sind. Insbesondere sind Mitarbeiter folgender Abteilungen angesprochen:
- Qualitäts-/Qualitätsmanagement
- Qualitätskontrolle
- Logistik
- Herstellung/Produktion
sowie die Fachkundige und die Sachkundige Person im Unternehmen.
Kontaktinformationen
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