Quality, Efficacy, Safety bei der Zulassung von Tierarzneimitteln - 2. Seminartag: Quality von Veterinärpharmazeutika
- Relevante Qualitätsdaten für das Dossier
- Produktions- + Qualitätsänderungen: Welche sind anzeige-, oder genehmigungspflichtig?
Dieses Seminar gibt Ihnen ein kompaktes Update, welche Daten zur Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität für das Zulassungsdossier essentiell sind und aus welchen Abteilungen Sie diese erhalten.
Tag 1 befasst sich mit den präklinischen und klinischen Daten, geht auf "User, environmental und consumer safety studies", die Auswertung und Interpretation pharmakokinetischer Studien sowie den Nachweis
der Bioäquivalenz ein.
Tag 2 informiert darüber, welche Daten zur Stabilität, zu möglichen Verunreinigungen und Spezifikationen in das Dossier inkludiert werden müssen. Darüber hinaus erfahren Sie, wie produktionsbedingte, melde- bzw. genehmigungspflichtige Änderungen die Zulassung beeinflussen.
Termin
| Datum: | 16.03.2012 |
| Ort: | Hilton Hotel Berliner Freiheit 2 -53111 Bonn |
| Preis: | 860,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der veterinär-pharmazeutischen Industrie, insbesondere an Mitarbeiter aus den folgenden Abteilungen: Zulassung, Präklinische und Klinische Forschung, Qualitätssicherung/Qualitätskontrolle sowie Herstellung.
Kontaktinformationen
Weitere Pharma-Seminare - Hilton Hotel,Berliner Freiheit 2,-53111 Bonn
