Rechts-Update für die Qualified Person (QP) - Aktuelle GMP- und GDP-Änderungen
- Revision des EU-GMP-Leitfadens
- Fremdvergabe von Aufgaben: regulatorische Anforderungen und Musterklauseln
- GDP-Anforderungen: Arzneimittel und APIs
- QP-Declaration - Straf- und haftungsrechtliche Auswirkung?
- Versicherungsmöglichkeiten für die QP
Die Revision verschiedener Kapitel und An-
hänge des EU-GMP-Leitfadens stellt Indus-
trie und Behörden gleichermaßen vor neue
Herausforderungen. Insbesondere bleibt es
spannend, welche finalen Neuerungen der
revidierte Annex 16 hinsichtlich der Char-
gen-Zertifizierung und Freigabe für die Quali-
fied Person (QP) bringen wird und welche
Anforderungen an die Umsetzung bestehen
werden.
Nach dem Seminar sind Sie auf dem neus-
ten Stand der aktuellen GMP-Anforderungen
und haben mit unseren Experten über die
Herausforderungen in der Praxis diskutiert.
Darüber hinaus haben Sie sich mit den QP-
relevanten Essentials im GDP-Bereich aus-
einandergesetzt. Sie wissen, welche straf-
und haftungsrechtlichen Konsequenzen sich
durch die QP-Declaration ergeben können.
Nicht zuletzt haben Sie erfahren, in welchem
Umfang Sie sich als Qualified Person
rechtlich absichern können.
Termin
| Datum: | 22.01.2015 |
| Ort: | Dorint Kongresshotel Friedrichsring 6 -68161 Mannheim |
| Preis: | 950,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieses Intensivseminar richtet sich an Sach-
kundige Personen in pharmazeutischen
Unternehmen. Auch Fach- und Führungs-
kräfte der Abteilungen
- Qualitätssicherung/-kontrolle
- Herstellung
- Forschung und Entwicklung
können von diesem Seminar profitieren.
Kontaktinformationen
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