Referrals: Re-evaluation des Nutzen-Risiko-Verhältnisses - Das Kompaktseminar, welches Sie auf Schiedsverfahren und die Folgen effizient vorbereitet
- Wann werden Sie in die Verfahren mit einbezogen?
- Wann kann der Nutzen Ihres Produktes re-evaluiert werden?
- Aktuelle Entwicklungen im PRAC
- Die Konsequenzen: Strategische Einblicke in den Umgang mit Referrals
- Zulassung mit Auflagen - und dann?
- Möglichkeiten des Widerspruchs
Die letzten Referral-Verfahren haben es
gezeigt, es kann Sie jederzeit treffen!
Was bedeutet das für Sie in der Praxis?
Sie müssen jederzeit, auch bei etablierten
Produkten, mit einem PRAC-Verfahren
rechnen. Teure PASS, PAES oder Drug-
Utilisation-Studies sind häufig die Folge.
Nutzen Sie daher die Möglichkeit, sich
im Seminar intensiv auf die möglichen
Verfahren vorzubereiten. Gerade das
Art. 31-Verfahren bietet hier die
Möglichkeit des Widerspruchs gegen
die PRAC-Empfehlung, der zu guten
Ergebnissen führen kann.
Es lohnt sich also, sich die Details der
Verfahren frühzeitig anzuschauen und
damit den uneingeschränkten Fort-
bestand der Zulassung zu gewährleisten.
Termin
| Datum: | 20.09.2016 |
| Ort: | Ameron Hotel Königshof Adenauerallee 9 -53111 Bonn |
| Preis: | 990,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Das Seminar wendet sich an Fach- und
Führungskräfte der pharmazeutischen
Industrie aus den Bereichen
- Zulassungsmaintenance
- Medical Affairs
- Pharmakovigilanz
- Recht
sowie an Stufenplanbeauftragte und
interessierte Mitarbeiter aus anderen
Bereichen, die von möglichen Referral-
Verfahren betroffen wären.
Kontaktinformationen
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