Regulatory Affairs-Know-how für Vigilance + Medical Affairs - Zulassungs-Know-how für Nicht-Zulasser

- Zulassungssystem und Zulassungs- verfahren in Europa kompakt
- Maintenance: Auflagen aus der Zulassung, PSURs und Renewal
- Überprüfung des Nutzen-Risikoverhältnisses; Referrals
- Aufgaben von QPPV und Informationsbeauftragtem
- Schnittstelle: Regulatory Affairs - Medical Affairs - Drug Safety

Sie arbeiten in der klinischen Entwicklung,
Medical Affairs oder der Vigilanz? Dann
haben Sie auch Anknüpfungspunkte zu
Regulatory Affairs. Dieses Seminar ver-
mittelt Ihnen die Zulassungs-Essentials,
immer mit Bezug zu Ihrem eigenen
Tätigkeitsbereich:

- Welche Dokumente aus Ihrem Bereich
fließen in die Zulassung ein?
- Wo gibt es Interaktionen im Bereich der
Maintenance/des Zulassungserhalts?
u. v. m.

Nach dem Seminar haben Sie einen
tieferen Einblick in die Zulassung und
finden Ansatzpunkte für eine noch
effizientere abteilungsübergreifende
Zusammenarbeit.

Termin

Datum: 09.06.2015
Ort: Günnewig Hotel Bristol
Prinz-Albert-Str. 2
-53113 Bonn
Preis: 950,00 EUR zzgl. MwSt.
 

Zielgruppe

Dieses Seminar richtet sich an Fach- und
Führungkräfte der pharmazeutischen
Industrie, insbesondere der folgenden
Abteilungen:

- Klinische Forschung
- Med.-Wiss.
- Arzneimittelsicherheit

Da kein Zulassungs-Know-how voraus-
gesetzt wird, kann dieses Seminar
auch von allen weiteren interessierten
Unternehmensmitarbeitern besucht werden.

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