Regulatory Affairs-Know-how für Vigilance + Medical Affairs - Zulassungs-Know-how für Nicht-Zulasser
- Zulassungssystem und Zulassungsverfahren in Europa kompakt
- Maintenance: Auflagen aus der Zulassung, PSURs und Renewal
- Überprüfung des Nutzen-Risikoverhältnisses; Referrals
- Aufgaben von QPPV und Informationsbeauftragtem
- Schnittstelle: Regulatory Affairs - Medical Affairs - Drug Safety
Sie arbeiten in der klinischen Entwicklung,
Medical Affairs oder der Vigilanz? Dann
haben Sie auch Anknüpfungspunkte zu
Regulatory Affairs. Dieses Seminar ver-
mittelt Ihnen die Zulassungs-Essentials,
immer mit Bezug zu Ihrem eigenen
Tätigkeitsbereich:
- Welche Dokumente aus Ihrem Bereich
fließen in die Zulassung ein?
- Wo gibt es Interaktionen im Bereich der
Maintenance/des Zulassungserhalts?
u.v.m.
Nach dem Seminar haben Sie einen
tieferen Einblick in die Zulassung und
finden Ansatzpunkte für eine noch
effizientere abteilungsübergreifende
Zusammenarbeit.
Termin
| Datum: | 07.06.2016 |
| Ort: | Ameron Hotel Königshof Adenauerallee 9 -53111 Bonn |
| Preis: | 990,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und
Führungkräfte der pharmazeutischen
Industrie, insbesondere der folgenden
Abteilungen:
- Klinische Forschung
- Med.-Wiss.
- Arzneimittelsicherheit
Da kein Zulassungs-Know-how voraus-
gesetzt wird, kann dieses Seminar
auch von allen weiteren interessierten
Unternehmensmitarbeitern besucht werden.
Kontaktinformationen
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