Regulatory Affairs-Wissen für Mitarbeiter der Herstellung/QA/QC - Seminar zu den Essentials der Zulassung für Nicht-Zulasser - Fokus CMC/Qualität
- Die Zulassungsverfahren in der EU im Überblick
- Essenzielle Zulassungsunterlagen - besonderer Fokus auf Qualität
- Regulatory Compliance + Nachweis der GMP-Compliance - Update nach der 16. AMG-Novelle
- Change Management - welcher Change mündet in einer Zulassungsänderung/Variation?
Ziel dieses Seminars ist es, Mitarbeitern im
Bereich der Qualitätssicherung, Qualitäts-
kontrolle und Produktion ein profundes
Wissen über die Zulassungsmodalitäten
in der EU zu geben. Dabei werden sowohl
die essenziellen Zulassungsdokumente
und die möglichen Zulassungsverfahren
besprochen als auch der direkte Bezug
zur Herstellung der Arzneimittel hergestellt.
- Wo greifen hier Zulassungsdokumente
und Herstelldokumente ineinander?
- Wo müssen Zulassungsabteilung und
Herstellung gut kooperieren, um
sowohl GMP- als auch Regulatory
Compliance jederzeit zu gewährleisten
(auch vor dem Hintergrund der
16. AMG-Novelle)?
Diese und viele weitere Punkte werden
Ihnen von zwei Experten aus Behörde
und Industrie an einem Tag vermittelt
- seien Sie mit dabei!
Termin
| Datum: | 07.02.2012 |
| Ort: | Hilton Hotel Berliner Freiheit 2 -53111 Bonn |
| Preis: | 860,00 EUR zzgl. MwSt. |
| Link: | http://www.forum-institut.de/fileadmin/pdf/1202234.pdf |
Zielgruppe
Dieses Intensivseminar richtet sich an Fach-
und Führungskräfte der pharmazeutischen
Industrie. Insbesondere Mitarbeiter der
folgenden Bereiche werden von diesem
Seminar profitieren:
- Herstellung/Produktion
- Qualitätssicherung/Qualitätskontrolle
- Analytik
- Logistik
Kontaktinformationen
Weitere Pharma-Seminare - Hilton Hotel,Berliner Freiheit 2,-53111 Bonn
