Regulatory Compliance + GMP Compliance - Compliance-Anforderungen an der Schnittstelle Arzneimittelzulassung und Produktion/QA
- Verantwortungsabgrenzung Produktion und Regulatory Affairs
- Datenaustausch zwischen den Abteilungen
- Nachweis der GMP Compliance in der Zulassung
- Behördliche GMP Compliance-Prüfung
- Rechtsfragen an der Schnittstelle QA/QC und Regulatory Affairs
Herstellprozesse und Zulassungsdokumente
müssen zu jedem Zeitpunkt kongruent sein:
Compliance-Nachweise in diesem Bereich
sind ein wichtiger Inspektionsgegenstand.
Dieses Seminar gibt Ihnen ein kompaktes
Update über die Compliance-Anforderungen
an der Schnittstelle von Produktion/QA und
Arzneimittelzulassung - sowohl intern als
auch in der Zusammenarbeit mit externen
Partnern.
Nach dem Seminar wissen Sie, welche
Nachweise wo zu erbringen sind und haben
Ansatzpunkte zur Optimierung der
abteilungsübergreifenden Zusammenarbeit.
Termin
| Datum: | 25.07.2016 |
| Ort: | Hilton Bonn Berliner Freiheit 2 -53111 Bonn |
| Preis: | 1.490,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieses Intensivseminar richtet sich an
Fach- und Führungskräfte der pharma-
zeutischen Industrie, die in Zulassung,
QA/QC oder Produktion zur Einhaltung
der GMP- bzw. Regulatory Compliance
beitragen.
Kontaktinformationen
Weitere Pharma-Seminare, die Sie interessieren könnten:
| 26.09.2024 | Lean Lab – Erfolgreiche Optimierungen im Labor |
| 20.06.2024 | Laborplanung mit Lean Lab Design - Webinar |
| 11.07.2024 | Lean Lab – Erfolgreiche Optimierungen im Labor |
| 10.10.2024 | Laborplanung mit Lean Lab Design - Webinar |
| 13.11.2024 | Lean Management im Labor (1 Tag) |
