Regulatory Compliance + GMP Compliance - Compliance-Anforderungen an der Schnittstelle Arzneimittelzulassung und Produktion/QA
- Verantwortungsabgrenzung Produktion + Regulatory Affairs
- Datenaustausch zwischen den Abteilungen
- Behördliche GMP Compliance-Prüfung
- Neue Anforderungen durch AMG 16/Pharma Package
- Rechtsfragen an der Schnittstelle QA/QC und Regulatory Affairs
Durch die 16. AMG-Novelle werden Teile
des Pharma Package in deutsches Recht
umgesetzt. Dies führt zu einer Verschärfung
des GMP-/Regulatory Compliance-Nachweises.
Dieses Seminar gibt Ihnen ein kompaktes
Update über die Compliance-Anforderungen
an der Schnittstelle von Produktion/QA und
Arzneimittelzulassung - sowohl intern als
auch in der Zusammenarbeit mit externen
Partnern.
Nutzen Sie den Austausch mit Experten aus
Industrie, Jurisprudenz, Bundesoberbehörde
und Landesbehörde!
Termin
| Datum: | 03.07.2012 |
| Ort: | Günnewig Hotel Stadtpalais Deutz-Kalker-Straße 52 -50679 Köln |
| Preis: | 1.290,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieses Intensivseminar richtet sich an
Fach- und Führungskräfte der pharma-
zeutischen Industrie insbesondere der
Abteilungen:
- Arzneimittelzulassung
- Herstellung/Produktion
- Qualitätssicherung/Qualitätskontrolle
Kontaktinformationen
Weitere Pharma-Seminare - Günnewig Hotel Stadtpalais ,Deutz-Kalker-Straße 52,-50679 Köln
