Regulatory Compliance und Change Control bei Medizinprodukten - Tag 1: Compliance bei technischer Dokumentation und Risikomanagement Tag 2: Change Control mit Schwerpunkt zu CAPA

- Von Anfang an: Gesetzes- und normenkonform entwickeln
- Technische Dokumentationen erstellen und überarbeiten
- Risikomanagement als Steuerungsinstrument für Compliance?
- Kontrollierte Änderungen während Entwicklung und nach CE
- Korrekturen bei Gebrauchsanweisung und Labelling
- SAEs: Immer Anstoß für Changes?

Das Seminar thematisiert, was aktuell, also nach MDR und IVDR, regulatorische Compliance und Änderungskontrolle bei Medizinprodukte-Entwicklung und Technischer Dokumentation bedeutet.


Lassen Sie sich an zwei Tagen erläutern, wie Entwicklung und Technische Dokumentation miteinander verzahnt sind und wie Änderungen am Produkt vor oder nach CE angestoßen und gelenkt werden können.

Termin

Datum: 29.10.2019
Ort: Novotel Frankfurt City
Lise-Meitner-Str. 2
-60486 Frankfurt
Preis: 0,00 EUR zzgl. MwSt.
 

Zielgruppe

Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte von Medizinprodukteunternehmen, die für Compliance in der Medizinprodukte-Entwicklung, der Technischen Dokumentation und Change-Management verantwortlich sind.

Besonders angesprochen sind die Abteilungen:
- Entwicklung und Produktion
- Qualitätsmanagement und -sicherung
- Regulatory Affairs
- Produkt- und Projektmanagement

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