Renewals + Verlängerungen in Zeiten des PRAC - Seminar zu Ihren Aufgaben bei Renewal + nationaler Verlängerung
- Renewals: Aktualisierter Best Practice Guide
- Nationale Verlängerung: AMG-Anforderungen
- Essenzielle Unterlagen
- Aktuelle Probleme bei Renewal und Verlängerung
- Renewals und Referralverfahren
Dieses Seminar thematisiert die (einmalige)
Verlängerung von Zulassungen - national
oder als Renewal auf europäischer Ebene.
Hier hat es durch die EU-Pharmakovigilanz-
gesetzgebung Änderungen gegeben. So
befasst sich das PRAC auch abseits der
Renewalfristen mit dem Benefit/Risk-
Assessment von Marktpräparaten.
Nach Besuch dieses Seminars sind Sie
in der Lage,
- Ihre Verlängerungen/Renewals
effizienter zu erstellen.
- mit Auflagen, Befristungen etc. adäquat
umzugehen und sie nachzuverfolgen.
- die aktuellen PRAC-Bewertungen im
Hinblick auf Ihre eigenen Produkte
besser einzuordnen.
Unsere ausgewiesenen Experten freuen sich
auf den Austausch mit Ihnen!
Termin
| Datum: | 22.04.2015 |
| Ort: | Hilton Hotel Berliner Freiheit 2 -53111 Bonn |
| Preis: | 950,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und
Führungskräften der pharmazeutischen
Industrie, die mit dem Aufrechterhalt der
Marktzulassung von Arzneimitteln direkt
oder indirekt betraut sind. Es richtet sich
daher im Besonderen an Mitarbeiter der
Abteilungen:
- Regulatory Affairs
- Medical Affairs
- Pharmacovigilance
Kontaktinformationen
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