Risiko- + Signaldetektion in der klinischen Entwicklung von Medizinprodukten - Alle wichtigen Details zur präklinischen Entwicklungsphase, Nutzen-Risiko-Bewertung, Durchführung von klin. Prüfungen, Signaldetektion + SAEs
- Regulatorische Grundlagen in Deutschland + der EU
- Risikomanagement + Nutzen-Risiko-Bewertung gemäß DIN EN ISO 14971
- Risikobewertung + Interaktionen mit der Präklinik
- Signaldetektion in der klinischen Prüfung
- Praktische Durchführung
Die technische und klinische Entwicklungsphase ist ein "kritischer" Prozess in der Entwicklung von Medizinprodukten bis zur Marktzugangsberechtigung. Vor diesem Hintergrund kommt dem verantwortlichen Umgang mit Risiken und Signalen besonders bei der Durchführung von klin. Prüfungen eine wichtige Bedeutung zu. Außerdem ist für jedes Medizinprodukt eine Risikobewer-
tung durchzuführen und über die gesamte Lebensdauer auf aktuellem Stand zu halten.
Unsere Referenten aus Bundesoberbehörde und Industrie informieren Sie umfassend über Inhalte wie:
- die Bedeutung der präklinischen
Entwicklungsphase
- die Nutzen-Risiko-Bewertung nach
DIN EN ISO 14971
- die praktische Durchführung von
klinischen Prüfungen
- Signaldetektion + SAEs in
der klinischen Prüfung
Profitieren Sie von den Erfahrungen unserer Experten und nutzen Sie ebenso die Diskussionsmöglichkeit mit anderen Teilnehmern.
Termin
| Datum: | 07.02.2012 |
| Ort: | Hilton Hotel Berliner Freiheit 2 -53111 Bonn |
| Preis: | 890,00 EUR zzgl. MwSt. |
| Link: | http://www.forum-institut.de/fileadmin/pdf/1202280.pdf |
Zielgruppe
Das Seminar richtet sich an Mitarbeiter der
pharmazeutischen und Medizinprodukte-
Industrie, die mit der präklinischen Entwick-
lung und Durchführung klin. Prüfungen von
Medizinprodukten betraut sind. Insbeson-
dere Mitarbeiter der Abteilungen:
- Präklinische + klinische Entwicklung
- Regulatory Affairs
- Vigilanz/Qualitätssicherung
Kontaktinformationen
Weitere Pharma-Seminare - Hilton Hotel,Berliner Freiheit 2,-53111 Bonn
