Risk-based Monitoring in klinischen Prüfungen - DAS Seminar mit Tipps und Tools für ein effizientes RBM!
- Regulatorische Anforderungen: Was fordern BfArM, EMA und FDA?
- Überlegungen vor der Umstellung auf risk-based Monitoring: Organisatorische, finanzielle und personelle Aspekte
- Risikoanalyse und -bewertung: Methodisches Vorgehen und Priorisierung der Risiken
- Umsetzung des RBM-Konzepts in der Praxis: Risikodetektion, Monitoring Plan, Audits und Inspektionen
Risikobasiertes Monitoring ist eine gute Möglichkeit sowohl die Effizienz als auch die Qualität in klinischen Prüfungen zu steigern. Es birgt aber auch große Gefahren, wenn die Umsetzung nicht gut durchdacht ist.
Dieses Seminar bietet Ihnen einen umfassenden Überblick über die praktische
Anwendung von risk-based Monitoring (RBM) in klinischen Prüfungen.
Sie erfahren, welche regulatorischen Vorgaben existieren, welche Überlegungen vor einer Umstellung wichtig sind und worauf
es beim praktischen Handling im laufenden Prozess ankommt.
Mit diesem Wissen sind Sie in der Lage
- Risiken in klinischen Prüfungen
qualifiziert zu bewerten.
- RBM in Ihr Qualitätsmanagement-
Gesamtkonzept effizient einzubinden.
- notwendig gewordene Modifizierungen
in Ihren Monitoring-Plänen zu erkennen.
- sich effektiv auf Audits und Inspektionen
vorzubereiten.
Termin
| Datum: | 09.06.2015 |
| Ort: | Lindner Hotel Residence Main Plaza Walther-von-Cronberg-Platz 1 -60594 Frankfurt |
| Preis: | 950,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Sie arbeiten im operativen Management in Clinical oder Medical Affairs und planen künftig risk-based Monitoring in klinischen Prüfungen einzusetzen?
Sie sind als erfahrener CRA in der Klinischen Forschung tätig und müssen die regulatorischen Vorgaben für RBM sowie Ihre neuen Verantwortlichkeiten kennen?
Dann ist dieses Seminar für Sie konzipiert!
Kontaktinformationen
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