Risk Minimisation Measures - Regulatorische Anforderungen des GVP Modul XVI konkret umsetzen!
- Regulatorischer Überblick
- Anforderungen konkret - das wollen die Behörden
- Implementierung von Routine und Additional RMMs
- Wirksamkeitsmessung von Risk Minimisation Measures
- Zusammenfassende Bewertung in RMP und PSUR
Das EMA GVP Guide Modul XVI "Risk Mini-
misation Measures" beschreibt die Anforde-
rungen an die Implementierung von Stan-
dard- und zusätzlichen Risk Minimisation
Measures und deren Wirksamkeitsmessung.
Sie müssen Risk Minimisation Measures
im Rahmen eines RMPs entwickeln bzw.
auf nationaler Ebene konkret umsetzen?
Sie planen im Rahmen ihres RMPs zusätz-
liche risikominimierende Maßnahmen, um
das Nutzen/Risikoverhältnis zu verbessern?
Dann wissen Sie nach Besuch des Seminars
- welche praktischen Anforderungen an
RMMs gestellt werden,
- wie Sie risikominimierende Maßnahmen
entwickeln und welche RMM wann
passt,
- wie Sie die Wirksamkeit Ihrer Maßnahme
zuverlässig evaluieren.
Termin
| Datum: | 24.03.2015 |
| Ort: | Steigenberger Metropolitan Poststr. 6 -60329 Frankfurt |
| Preis: | 950,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Das Seminar wendet sich vor allem
an Mitarbeiter der folgenden
Abteilungen der pharmazeutischen
Industrie:
- Pharmakovigilanz
- Klinische Forschung
- Med.-Wiss.
- Medizinische Dokumentation
- Forschung und Entwicklung
- Zulassung
Kontaktinformationen
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