Roh-, Hilfs- + Wirkstoffimport aus Indien und China - Sicherstellung der pharmazeutischen Qualität

- Der aktuelle Rechtsrahmen für den Import
- Lieferantenqualifizierung: Welcher Zulieferer ist der Richtige?
- Qualitätsverständnis und Qualitätssicherung - wer erbringt den GMP-Nachweis?
- Fokus Zulassung: CEP, Drug Master File und Herstellung gemäß Zulassungsdokumentation

Dieses Intensivseminar informiert kompakt
über die Möglichkeiten wie auch Risiken
beim Import von Rohstoffen, Hilfsstoffen
oder Wirkstoffen aus Indien und China.
Diesen Ländern kommt eine wachsende
Bedeutung zu, gerade vor dem Hintergrund
des bestehenden Kostengefälles im
Vergleich zu Europa.

Unsere zwei Experten aus der Praxis
informieren Sie über:

- die rechtlichen Voraussetzungen
für den Import
- Nachweismöglichkeiten der pharma-
zeutischen Qualität
- Knackpunkte im Hinblick auf den Erwerb
und die Aufrechterhaltung einer
Zulassung in Europa bei Verwendung
von Importsubstanzen im Arzneimittel
u.v.m.

Termin

Datum: 14.03.2012
Ort: Relexa Hotel
Lurgiallee 2
-60439 Frankfurt
Preis: 890,00 EUR zzgl. MwSt.
 

Zielgruppe

Dieses Intensivseminar richtet sich an Fach-
und Führungskräfte der pharmazeutischen
Industrie. Insbesondere Mitarbeiter
folgender Abteilungen werden von dieser
Veranstaltung profitieren:

- Einkauf/Import
- Qualitätssicherung/-kontrolle
- Herstellung/Produktion
- Unternehmensentwicklung
- Arzneimittelzulassung
- Recht

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