Safety Labelling - Herausforderungen für Core Data Sheets, SmPC, Packungsbeilage + Educational Material
- Safety Labelling - basierend auf welchen Daten?
- Good Vigilance Practice (GVP)-Module mit Labelling-Impact
- Signalbewertung durch das PRAC - Konsequenzen für das Labelling
- Von der Signal Detection zur Implementierung
Dieses Seminar adressiert die sicherheits-
relevanten Informationen Ihres Arzneimittels.
Hierbei werden die regulatorischen
Anforderungen in der EU und die Optionen
für die Darstellung der sicherheitsrelevanten
Information in einem globalen firmen-
internen Referenzdokument diskutiert.
Ein Seminarschwerpunkt liegt dabei auf
Pharmakovigilanzaspekten des Labellings
und den Herausforderungen durch die
EU-Pharmakovigilanzgesetzgebung.
Nach dem Seminar wissen Sie, wie Sie
richtig mit Safety Informationen umgehen,
wie Sie diese in die Produktinformations-
texte einbinden und welche regulatorischen
Neuerungen Sie dabei beachten müssen.
Termin
| Datum: | 23.10.2014 |
| Ort: | Maritim Hotel Godesberger Allee -53175 Bonn |
| Preis: | 950,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieses Intensivseminar wendet sich
an Mitarbeiter der pharmazeutischen
Industrie, die in Labelling-Prozesse
involviert sind.
Insbesondere Fach- und Führungs-
kräfte folgender Abteilungen werden
vom Seminar profitieren:
- Zulassung/Labelling
- Med.-Wiss.
- Arzneimittelsicherheit
Kontaktinformationen
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