So machen Sie Ihre Altdossiers effizient eCTD-ready! - NTA, CTD, eCTD - Ihre Schritte bis 1.1.2017
- eCTD-Pflicht - Ihr Zeitplan zur Umsetzung
- So sichten Sie die essenziellen Zulassungsdokumente und bereiten sie auf
- Diese zeitlichen und technischen Ressourcen brauchen Sie
- So entsteht die Baseline Submission
- NeeS Konversion ins eCTD
Ab 2017 müssen für alle europäischen
Zulassungsverfahren die Dossiers im
eCTD vorliegen. 2018 gilt die eCTD-
Pflicht sogar für Dossieränderungen
durch Variations - höchste Zeit also
die nötigen Strukturen und Prozesse
zu etablieren.
Nach diesem Workshop wissen Sie, wie
Sie möglichst effizient den Schritt zu
elektronischen Dossiers vollziehen.
Sie kennen die inhaltlichen und
technischen Herausforderungen
und haben Praxistipps zur Baseline
Submission erhalten. Eine Case Study
zum Switch von NeeS zu eCTD rundet
den Workshop ab.
Termin
Datum: | 29.06.2016 |
Ort: | Capri by Fraser Europa-Allee 42 -60327 Frankfurt |
Preis: | 990,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieser Workshop richtet sich an alle Fach-
und Führungskräfte im pharmazeutischen
Unternehmen, die mit der Aktualisierung
bestehender Zulassungen betraut sind.
Insbesondere eingeladen sind alle
Mitarbeiter der Bereiche Regulatory
Affairs und Medical Affairs, die die
Konversion ins eCTD begleiten.
Kontaktinformationen
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