Statistische Auswertung analytischer Daten
- Statistische Auswertung analytischer Daten do's und don'ts
- Statistische Aspekte bei der Validierung
- Statistische Versuchsplanung "Design of Experiments"
Dieses Seminar informiert Sie umfassend über die Herausforderung der Validierung von analytischen Methoden und die dafür erforderlichen statistische Auswertung der Daten.
Sie erfahren Wesentliches zur Methodik der Validierung in der Analytik und der Integration der gewonnenen Daten in Zulassungsdossier und Änderungsanzeigen. Die dafür notwenige statistische Aufarbeitung der Analysedaten wird ausführlich erläutert.
Experten aus Bundesoberbehörde und pharmazeutischer Industrie informieren Sie über Validierungscharakteristika, Validierungsplan und Referenzstandards sowie statistische Aspekte bei der Validierung analytischer Methoden und Anforderungen an eine statistische Versuchsplanung gemäß ICH Q8 und Q9.
Termin
| Datum: | 23.03.2012 |
| Ort: | Ameron Hotel Königshof Adenauerallee 9 -53111 Bonn |
| Preis: | 890,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieses Intensivseminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, insbesondere der Abteilungen:
- Analytik
- Forschung und Entwicklung
- Qualitätssicherung/
Qualitätskontrolle
- Herstellung
Kontaktinformationen
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