Stichtag 02.07.2012: Elektronische Einreichung von Produktinformationen bei der EMA
- Aufbau und Struktur der an die EMA-Datenbank zu übermittelnden Daten
- Produktinformationstexte - bei weitem nicht alles, was gefordert wird!
- Die große Herausforderung: SSI - Structured Substance Information!
- Unterstützung durch Software-Tools?
- Schritt für Schritt durch das EVWEB-Tool
Zum 2. Juli 2012 müssen die essenziellen
Produktinformationen zu Marktpräparaten
in die EMA Datenbank EVMPD eingetragen
sein. Dies betrifft alle in der EU zugelasse-
nen Produkte und stellt die pharmazeutische
Industrie einmal wieder vor eine logistische
Herausforderung:
- Welche Daten müssen in welcher Form
aufbereitet werden?
- Wie müssen sie durch die Industrie an
die Datenbank übertragen werden?
- Wie können die gesetzlich vorgegebenen
Zeitlinien eingehalten werden?
- Und wenn nicht?
Diese und viele weitere Fragen werden von
Praktikern aus der Industrie adressiert.
Nutzen Sie die Möglichkeit des Austausches
und bereiten Sie sich rechtzeitig vor dem
Stichtag auf die Datenbankeintragung vor.
Termin
| Datum: | 12.03.2012 |
| Ort: | nH Danube City Wagramer Strasse 21 AT-1220 Wien |
| Preis: | 790,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und
Führungskräfte der pharmazeutischen
Industrie. Insbesondere Mitarbeiter der
folgenden Abteilungen werden von dem
Seminar profitieren:
- Arzneimittelzulassung
- Pharmakovigilanz
- Labelling
- Med.-Wiss.
Kontaktinformationen
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