Stoffliche Medizinprodukte: Die Borderline zu Arzneimitteln - Was Sie regulatorisch beachten sollten

- Aktueller Rechtsrahmen: Umsetzung der EU-Verordnung 2017-745
- Konformitätsbewertungsverfahren: Was Sie JETZT alles beachten müssen
- Konsultations- + Genehmigungsverfahren für klinische Prüfungen
- Die Bedeutung von PMS, PMCF und Vigilanz für Ihr Life-Cycle-Management

Die neue EU-Medizinprodukte-Verordnung trat am 25. Mai 2017 in Kraft und brachte
etliche Neuerungen und Verschärfungen.

Neben den aktuellen regulatorischen
Anforderungen an stoffliche Medizinprodukte lernen Sie die Hauptunterschiede
zu Arzneimitteln/Kosmetika/Nahrungs-
ergänzungsmitteln sowie die Auslegung
der neuen Klassifizierungsregeln kennen.
Sie erfahren außerdem mehr über das
Konformitätsbewertungsverfahren und
den damit verbundenen Dokumentations-
aufwand. Diskutieren Sie mit unseren Referenten, wie Sie mit möglichen Engpässen
Ihrer Benannten Stelle umgehen und wo die Unterschiede zwischen dem Konsultations- und Scrutiny-Verfahren liegen. Nicht zuletzt wird erläutert, warum PMS, PMCF und Vigilanz einen besonderen Stellenwert bei Ihrem Life-Cycle-Management haben.

Nutzen Sie diesen Tag, um sich kompakt
und umfassend über die Neuerungen durch
die Medical Device Regulation (MDR) zu
informieren.

Termin

Datum: 26.06.2018
Ort: Hotel Mondial am Dom
Kurt-Hackenberg-Platz 1
-50667 Köln
Preis: 990,00 EUR zzgl. MwSt.
 

Zielgruppe

Dieses Seminar richtet sich an Fach- und
Führungskräfte der pharmazeutischen,
kosmetischen und Medizinprodukte-
Industrie. Besonders Mitarbeiter aus den
Abteilungen Clinical, Quality und Regulatory
Affairs sowie Produktmanagement und
Life-Cycle-Management, die sich mit
Abgrenzungsfragen beschäftigen, sind
angesprochen. Auch Teilnehmer aus der
Lebensmittelbranche werden von diesem
Seminar profitieren.

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