Update: Methodenvalidierung + Transfer von Analysenmethoden
- Regulatorische Rahmenbedingungen
- Akzeptanzkriterien bei Methodenvalidierung und Transfer
- Bedeutung und Interpretation von Abweichungen
- Erfolgskontrolle und häufige Fehler beim Methodentransfer
- Verifizierung von Pharmakopöe-Methoden
Dieses Seminar gibt Ihnen eine Plattform
um aktuelle Herausforderungen im Rahmen
der Methodenvalidierung und des Analysen-
transfers mit Experten zu diskutieren und
Lösungsansätze zu erarbeiten.
Nach dem Seminar kennen Sie die aktuellen
regulatorischen Rahmenbedingungen. Sie
haben sich zu den Akzeptanzkriterien bei
der Methodenvalidierung und dem Analysen-
transfer ausgetauscht. Die Bedeutung und
Interpretation von Abweichungen wurde
Ihnen anhand von Beispielen erläutert.
Außerdem sind Sie für häufige Fehler beim
Methodentransfer sensibilisiert.
Der Exkurs in die Statistik gibt Ihnen Auf-
schluss darüber welche Analysedaten wie
ausgewertet werden sollen und welche
neue statistische Betrachtung von Daten zur
Validierung analytischer Methoden im USP
chapter 1210 diskutiert wird.
Termin
| Datum: | 05.07.2016 |
| Ort: | Capri by Fraser Europa-Allee 42 -60327 Frankfurt |
| Preis: | 990,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
- Sie sind Laborleiter und möchten sich zu
den aktuellen Anforderungen aus-
tauschen?
- Sie sind erfahrener Labormitarbeiter und
möchten sich ein Update zu den
aktuellen Arbeitspraktiken verschaffen?
Dann ist dieses Seminar für Sie konzipiert!
Insbesondere die Bereiche Analytik und Qualitätskontrolle sind angesprochen.
Kontaktinformationen
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