Update Regulatory Affairs: Pharma Package + 16. AMG-Novelle - Neue Anforderungen an Transparenz, Variation, Labeling, Pharmacovigilance
- Konsequenzen der Pharmakovigilanzgesetzgebung für Regulatory Affairs
- Die neuen Aufgaben der Co-ordination Group
- Zulassung unter Auflagen
- Variations-Einreichung
- Referrals - eine Vereinfachung?
Was bringt die 16. AMG-Novelle und das
Pharma Package für Neuerungen in
Regulatory Affairs? Hier erfahren Sie es!
Neben den neuen Aufgaben der
Co-ordination Group und der geplanten
Zusammenarbeit mit PRAC stehen
Neuerungen in Bezug auf Zulassung und
Aufrechterhalt der Zulassung im Fokus:
- Was kommt hinsichtlich
Variations-Einreichungen auf Sie zu?
- Kommt es zu Vereinfachungen bei
Referrals?
- Wie müssen Packungsbeilagen
aktualisiert werden?
Hier bekommen Sie ein kompaktes
Update und erfahren auch die neuen
Transparenzanforderungen der EMA.
Termin
| Datum: | 23.02.2012 |
| Ort: | Novotel City Bayenstraße 51 -50678 Köln |
| Preis: | 890,00 EUR zzgl. MwSt. |
| Link: | http://www.forum-institut.de/fileadmin/pdf/1202237.pdf |
Zielgruppe
Dieses Intensivseminar richtet sich an Fach-
und Führungskräfte der pharmazeutischen
Industrie. Insbesondere Mitarbeiter der
Arzneimittelzulassung werden von diesem
Seminar profitieren.
Aber auch Mitarbeiter angrenzender
Abteilungen, wie Med.-Wiss. und Pharmako-
vigilanz bekommen ein profundes Update
der Regulatory Affairs-Neuerungen.
Kontaktinformationen
Weitere Pharma-Seminare - Novotel City,Bayenstraße 51,-50678 Köln
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