Update zur 16. AMG-Novelle - Update zum Arzneimittelgesetz: Vom Referentenentwurf zum Regierungsentwurf

- Neue Vigilanzanforderungen: Pharmakovigilanzsystem, Risikomanagement-Pläne, PSURs, Audits
- Zulassung: neue Labelingpflichten, Zulassung unter Auflagen
- AMG + HWG - Lockerung der Werbeverbote
- AMG + AMWHV - Qualitätssicherung und Fälschungsschutz

Der Referentenentwurf zum zweiten Gesetz
zur Änderung arzneimittelrechtlicher und
anderer Vorschriften (sog. 16. AMG-Novelle)
liegt seit Dezember 2011 vor. Der
Regierungsentwurf ist für Ende Februar
avisiert.

Wir möchten Ihnen gerne ein Update zum
aktuellen Stand des Gesetzgebungsver-
fahrens geben und Sie kompakt über die
kommenden Änderungen des AMG und
weiterer Gesetze/Verordnungen (HWG,
AMWHV...) informieren.

Gerade in Vigilanz, Zulassung, Marketing,
Vertrieb und Qualitätssicherung kommen
Neuerungen auf Sie zu!

Termin

Datum: 13.03.2012
Ort: Hilton Hotel
Berliner Freiheit 2
-53111 Bonn
Preis: 890,00 EUR zzgl. MwSt.
 

Zielgruppe

Dieses Seminar richtet sich an alle
Mitarbeiter der pharmazeutischen
Industrie, die im Geltungsbereich
des Arzneimittelgesetzes arbeiten.

Insbesondere Mitarbeiter der folgenden
Abteilungen werden vom Seminar
profitieren:
- Vigilanz
- Zulassung
- Marketing/Vertrieb
- Qualitätssicherung
- Recht

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