Validierung von IT-Systemen in der Klinischen Forschung - Best Practice - effizient und wirtschaftlich
- Regulatorische Vorgaben an den Schnittstellen GCP/GLP/GMP
- Validierungskonzepte nach GAMP 5® wirtschaftlich und effizient umsetzen
- Besondere Ansprüche an IT-Systeme im GCP-Umfeld
- Validierungsprojekte richtig planen und durchführen
- Qualitätssicherung bei elektronischen Systemen im GCP-Umfeld: Was fordern die Behörden?
Klinische Forschung ohne IT-Infrastruktur ist inzwischen undenkbar. Doch auch an
IT-Systeme, die in klinischen Prüfungen zum
Einsatz kommen, werden hohe Ansprüche
gestellt, was Leistung und Prozessgenauig-
keit angeht.
Dieses Seminar informiert Sie differenziert
und umfassend über:
- das Anwendungsspektrum des
Validierungs-Leitfadens GAMP 5?,
- Kosten, die durch Validierungs-
projekte entstehen,
- behördliche Anforderungen an die
Qualitätssicherung elektronischer
Systeme,
- den praktischen Umgang mit IT-
Systemen im GCP-Umfeld.
Im Anschluss an dieses Seminar wird es
Ihnen leichter fallen, die Validierung Ihrer
IT-Systeme in der Klinischen Forschung
regelkonform und effizient umzusetzen,
weil Sie wissen, worauf es ankommt.
Termin
| Datum: | 11.03.2015 |
| Ort: | Heidelberg Marriott Hotel Vangerowstr. 16 -69115 Heidelberg |
| Preis: | 1.390,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen
Industrie sowie an CROs, insbesondere an Mitarbeiter aus folgenden Abteilungen:
- Qualitätsmanagement/-sicherung
- Data Management
- IT
- Projektmanagement
Auch Consultants und selbstständige
Auditoren werden von diesem Seminar
profitieren.
Kontaktinformationen
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