Validierungsstrategien im GCP-Umfeld - Einsatz von GAMP 5 in der Klinischen Forschung
- Aufbau und Struktur von GAMP 5?: Was gibt es Neues?
- GAMP 5? im GCP-regulierten Umfeld: Konzepte und Ansätze
- Migration klinischer Daten: Fehlerrate senken anhand GAMP 5?-Empfehlungen
- Bausteine des Risikomanagements nach GAMP 5?
- Vom Projekt bis zur Stilllegung - Prozesse entlang des Systemlebens
Dieses Seminar befasst sich mit dem
Einsatz der GAMP 5?-Leitlinie bei dem
Validierungsprozess PC-gestützter Systeme
speziell im Bereich der klinischen Prüfungen.
Nach der allgemeinen Einführung, bei der
Aufbau und Struktur von GAMP 5? vorge-
stellt werden, steht die Rolle des GAMP 5?
im GCP-regulierten Umfeld im Fokus
des Seminars:
- Welche Möglichkeiten und Grenzen hat
die Leitlinie im GCP-Bereich?
- Was passiert bei der Migration klinischer
Daten?
- Wie kann man die Fehlerrate senken?
- Welchen Einfluss hat das Risikomanage-
ment in einem Validierungsprojekt?
Diese und viele andere Fragen beantwortet
Ihnen ein GAMP-Experte kompetent und
ausführlich.
Termin
| Datum: | 30.08.2012 |
| Ort: | Maritim Hotel Theodor-Heuss-Allee 3 -60486 Frankfurt |
| Preis: | 890,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen
Industrie sowie an CROs, insbesondere an Mitarbeiter aus folgenden Abteilungen:
- Klinische Forschung
- Qualitätsmanagement/-sicherung
- Data Management
- IT
- Projektmanagement
Auch Consultants und selbstständige
Auditoren werden von diesem Seminar
profitieren.
Kontaktinformationen
Weitere Pharma-Seminare - Maritim Hotel,Theodor-Heuss-Allee 3,-60486 Frankfurt
